Contrefaçon des médicaments et stratégies technologiques pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique

La contrefaçon de l'ensemble des produits manufacturés et celle des médicaments en particulier représentent un problème mondial et sérieux dont les répercussions sont importantes sur les plans social et économique. En effet, la contrefaçon des médicaments est inquiétante sur le plan social, car elle peut mettre en danger la santé des patients et la stabilité des systèmes de santé. Sur le plan économique, le volume de médicaments contrefaits représente aujourd'hui près de 10% du volume total de médicaments et est estimé à près de 75 milliards (USD) en 2010, soit une augmentation de 92% par rapport à 2005. La contrefaçon des médicaments enlève aux entreprises pharmaceutiques des revenus substantiels, nuit à l'innovation puisque les efforts innovateurs et les investissements en recherche et développement ne sont pas justement récompensés, prive les gouvernements de recettes fiscales et impose des coûts supplémentaires directement liés aux mesures anti-contrefaçon (contrôle accrus du réseau de distribution, renforcement des dispositifs législatifs, etc.). Les stratégies anti-contrefaçon reposent principalement sur trois axes : un cadre législatif plus contraignant et des sanctions plus sévères, une sensibilisation accrue des consommateurs sur les effets néfastes de la contrefaçon notamment pour leur santé et leur sécurité et enfin, un recours aux technologies plus sophistiquées. Dans le cadre de ce mémoire, nous avons retenu l'axe technologique. L'objectif général est donc d'analyser et évaluer l'efficacité des stratégies technologiques qui pourraient sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, afin de prévenir les insertions de produits frauduleux sur le marché et ainsi de préserver l'intégrité et l'authenticité des médicaments en circulation et ce, jusqu'à leur dispensation aux patients.

Abstract

Counterfeit products in general and counterfeit medicines in particular constitute a serious global phenomenon with important social and economic impacts. Counterfeit medicines are indeed a great social concern since they may have adverse effects on patients' health and on the healthcare systems' steadiness. On the economic side, counterfeit medicines represent 10% of the total amount of medicines traded today and will reach 75 billion (USD) in 2010, a 92% increase since 2005. Counterfeit medicines generate substantial lost revenues for pharmaceuticals companies and discourage innovation and research and development activities. They also entail a reduction in tax revenues and require additional costs for anti-counterfeiting measures (increased controls in the drug distribution network, reinforcement of legal systems, etc.) There are three key dimensions for anti-counterfeiting strategies. The first focuses on the reinforcement of legal systems and the establishment of more serious penal sanctions for counterfeiters. The second dimension aims at rising awareness among consumers on the disastrous effects of counterfeit medicines consumption. Finally, the third dimension relies on the use of more sophisticated technologies which is the main focus of our research. The overall objective here is to analyze and evaluate the effectiveness of technological strategies in order to secure the pharmaceutical supply chain, by preventing the insertion of fraudulent products in the legal drug supply chain. The main goal is therefore to ensure products integrity and authenticity all along the supply chain, from the active ingredients manufacturers until the dispense to patients. Efficient technological strategies leverage on 1) traceability using a unique numerical identifier at unit level (mass serialization) 2) verification systems allowing to identify medicines by checking unique identifiers at one point of the drug supply like the point of dispense, also called end-to-end verification systems, or all along the supply chain, also known as e-pedigree verification systems) and 3) traceability technologies, namely the two-dimensional matrix barcode called Datamatrix and the radiofrequency identification technologies (RFID).