Cycle d'innovation des technologies en santé : l'implication des utilisateurs sous différents angles

Cette thèse par article tente de comprendre l'impact de l'innovation ouverte dans le processus de développement des innovations technologiques en santé, et plus particulièrement d'un aspect spécifique de l'innovation ouverte : l'implication des utilisateurs dans le développement. Malgré l'existence d'un consensus sur le bienfait des innovations technologiques en ce qui concerne la qualité des soins offerte, il est à noter que plusieurs enjeux sont liés au développement des ces innovations ainsi qu'à leur implantation et subséquente acceptation en milieu professionnel. Les dépenses en santé augmentent de façon significative dans le monde, une grande partie étant attribuée au développement des innovations technologiques en santé. Nous essayons dans ce travail de comprendre ce phénomène de développement afin de contribuer à son amélioration donc optimisation, et ainsi contribuer directement ou indirectement à une amélioration additionnelle de la qualité des soins fournis. Sur ces bases de contribution, des organisations internationales de certification (FDA & CE) conseillent des stratégies d'innovation ouverte à utiliser par les manufacturiers de technologies médicales dans des buts de certification et de commercialisation. En étudiant l'innovation ouverte adaptée à notre sujet et en tentant de contribuer à l'établissement d'un processus structuré d'implication des utilisateurs dans le développement des technologies, nous pensons que notre apport pourrait avoir un côté positif et établissons ainsi les trois objectifs de notre thèse. Le premier objectif vise à analyser l'opinion des manufacturiers quant à l'implication des utilisateurs dans le processus de développement des technologies médicales. Quelles sont les formes d'implication et les étapes de cette implication? Quel est l'impact perçu et les avantages potentiels? Quelles sont les contraintes et les limites de ces formes d'implication? Quelle est la définition de l'utilisateur à impliquer et quels sont les critères de recrutement? Le deuxième objectif vise à considérer cette même problématique mais en se positionnant du côté des utilisateurs réels des équipements médicaux, ceux qui assure l'usage quotidien des technologies : infirmier (ères), médecins etc.… Quel est leur point de vue concernant leur implication par les manufacturiers? Quels sont les impacts qu'ils perçoivent et les avantages qu'ils évaluent? Quelles sont les étapes d'implication qu'ils considèrent optimales et les méthodes de contribution? Quelles sont leurs appréhensions concernant les manufacturiers et leurs suggestions pour des améliorations du processus d'implication et de participation? Le troisième objectif vise à identifier l'impact des innovations technologiques en santé suivant une étude d'un cas spécifique, mais aussi et surtout à identifier les interactions entre les manufacturiers et les utilisateurs lors de l'implantation d'une technologie en milieu de santé, d'étudier la résistance à la technologie avec ses formes et impacts, et le rôle de l'innovation ouverte dans la réduction de cette résistance. L'étude sur le terrain examine le cycle d'innovation de la technologie en santé sur différentes étapes : son développement en examinant le point de vue des manufacturiers ensuite en examinant la perception des utilisateurs, et son implémentation en milieu de santé. Au total 29 organisations et 110 individus ont participé à cette recherche au caractère exploratoire centrée sur des données qualitatives ainsi que sur plusieurs méthodes de collecte de données permettant une triangulation, donc une augmentation dans la crédibilité des résultats obtenus : analyse de documents, observations, focus-groups, entrevues semi-structurées. Les principaux résultats ont été structurés en trois différents articles de thèse. Le premier article porte sur la perception des manufacturiers quant à l'implication des utilisateurs dans le processus de développement des technologies en santé. Cet article identifie les étapes préférentielles chez les manufacturiers où impliquer les utilisateurs dans le processus de développement, ceux-ci se positionnant surtout aux premiers niveaux de la chaîne de développement, soit à l'identification de l'idée et l'évaluation préliminaire. Les manufacturiers bien que souvent favorables à cette implication la regardent avec scepticisme vu l'ampleur des contraintes qu'ils pointent : contraintes d'organisation, financières, et de temps, et favorisent l'implication d'un certain type d'utilisateurs, les « lead-users » représentant selon eux le pouvoir commercial dans le domaine d'achat des technologies en santé (Administrateurs d'hôpitaux, médecins de réputation, etc…). L'innovation ouverte est difficile à appliquer dans certains cas et une maturité à ce niveau est encore requise ainsi que des efforts en adaptant les suggestions d'améliorations relevées dans notre article. Le deuxième article est centré sur la perception des utilisateurs sur le même sujet précédent, et nous remarquons une divergence d'opinion avec les manufacturiers sur plusieurs points, en commençant par la définition même des utilisateurs qui devraient être (selon les participants dans cet article) les utilisateurs quotidien et non pas les « lead-users ». De plus les étapes et formes d'implication doivent être reconsidérées pour permettre une participation au niveau de la conception et du développement, ainsi que l'habilité de siéger sur les comités R&D dans le but de transmettre le besoin exact du vrai utilisateur. Des suggestions sont aussi relevées afin de constituer la base d'un modèle standardisé d'implication des utilisateurs dans le développement des technologies en santé. Le troisième article suit le processus d'implantation d'une innovation technologique en santé au sein d'une institution de santé. Malgré l'impact positif prouvé de cette innovation dans l'amélioration de la qualité des soins administrés, un taux important de résistance à la technologie se fait remarquer de la part des utilisateurs. Une implication directe des administrateurs de l'hôpital et de la haute direction facilite l'intégration de l'innovation, ainsi qu'une participation active des utilisateurs dans la calibration de l'équipement, et dans les échanges avec les manufacturiers lors des améliorations apportées sur place, ce qui laisse suggérer l'importance de l'implication des utilisateurs dans le processus de développement initial pour une meilleure implémentation subséquente. Cette thèse présente plusieurs contributions : sur le plan théorique, les contributions principales portent sur la compréhension du processus d'innovation ouverte et l'implication des utilisateurs dans le développement des technologies en santé, plus particulièrement sur le processus de participation. Notre travail souligne les différentes perspectives des différentes parties prenantes et contribue à l'amélioration du processus d'implication des utilisateurs tout en réduisant la résistance à la technologie. Sur le plan méthodologique, notre stratégie de recherche originale et variée permet de saisir la complexité de la problématique au sein d'un même système de recherche. La démarche multiméthodique entreprise, surtout qualitative, permet une triangulation des résultats pour une meilleure crédibilité. Il n'est donc plus nécessaire de diviser plusieurs cas en plusieurs travaux de recherche en utilisant cette approche. Sur le plan pratique, les résultats peuvent être utilisés par les organisations de certification internationales pour établir les bases requises d'implication des utilisateurs, mais aussi et surtout par les manufacturiers afin de comprendre les attentes des utilisateurs et afin de faciliter l'implémentation de leurs technologies pour une réussite commerciale plus prometteuse. Mots-clés : Cycle d'innovation des technologies en santé, innovation ouverte, technologies médicales, implication des utilisateurs, résistance au changement.