Développement et démarche d'évaluation du système connecté M-iBrace

But: Le corset doit être porté 20-23h/jour, mais le port réel demeure inférieur (moy.13,4h/jour; observance 64%). M-iBrace vise à soutenir l’adhésion, l’autonomisation du patient et un suivi personnalisé. Cette étude vise à développer un premier produit minimum viable (MVP) intégré et à concevoir son devis d’évaluation d’utilisabilité avant son intégration auprès d’adolescents traités par corset. Matériel et méthodes: Le MVP M-iBrace intègre un capteur connecté au corset, une application mobile et une plateforme web. Le capteur transmet les données à l’application, permettant au patient de documenter son temps de port, son bien-être et les barrières au traitement. Les données sont transmises à la plateforme web pour soutenir le suivi par l’équipe soignante. Un devis d’utilisabilité a été élaboré, incluant des scénarios couvrant le parcours du patient et de l’équipe clinique et leurs principales interactions avec le système. Résultats: Le MVP a été développé selon un système de management conforme aux normes ISO 13485 et ISO 27701 et aux standards applicables aux logiciels comme dispositifs médicaux SaMD. L’application favorise l’engagement quotidien en limitant la charge pour le patient par la distribution de questions sur un cycle de 30 jours et l’ajustement d’un objectif personnel de temps de port. La plateforme clinique signale les patients nécessitant un soutien selon des critères prédéfinis liés au temps de port ou aux scores du questionnaire MOBI, d’humeur ou de douleur. Le devis et les scénarios d’utilisation ont également été développés pour l’évaluation du système auprès des utilisateurs ciblés. Conclusion: Ce premier MVP démontre la faisabilité d’intégrer les composantes de M-iBrace dans un système connecté et établit les bases de son évaluation auprès d’adolescents traités par corset. Pertinence: M-iBrace vise à soutenir l’adhésion et l’autonomisation des adolescents traités par corset, tout en facilitant un suivi clinique personnalisé.